Gesuche, die in den Zuständigkeitsbereich der KEK fallen, müssen vor Beginn bewilligt werden. Der Zuständigkeitsbereich der KEK wird durch das HFG Link öffnet in einem neuen Fenster. (Art. 2, 45) und die kantonale Forschungsverordnung (KEKV Link öffnet in einem neuen Fenster. (PDF, 22 KB, 3 Seiten)) definiert:

Geografisch

Alle im Kanton Bern durchgeführten Forschungsprojekte. Alle im Kanton VS und Kanton FR durchgeführten Projekte mit durchgegehend deutschsprachigem Setting (Projekt-, Forscher- und Probandensprache).  

Materiell

a. die Durchführung eines Forschungsprojekts zur Forschung zu Krankheiten des Menschen sowie zu Aufbau und Funktion des menschlichen Körpers:

• mit Personen;
• an verstorbenen Personen;
• an Embryonen und Föten;
• mit biologischem Material;
• mit gesundheitsbezogenen Personendaten.

oder

b. die Weiterverwendung von biologischem Material oder gesundheitsbezogenen Personendaten zu Forschungszwecken bei fehlender Einwilligung oder Information über das Widerspruchsrecht (HFG, Art. 34).

Neue Gesuche

BASEC- Ersteinreichung (Basec Link öffnet in einem neuen Fenster.)

Aktualisierungen von Gesuchen werden immer über dieselbe BASEC-Nr. eingereicht.

Das Vorgehen für multizentrische Studien basiert auf den Verordnungen zum Humanforschungsgesetz (KlinV, HFV) und ist im BASEC erklärt.  Multizentrisches Konzept Link öffnet in einem neuen Fenster.

Aktualisierung von Gesuchen

Aktualisierung von Gesuchen (Amendments, Safety-Reports etc.), die vor 01.01.2016 eingereicht wurden:

• BASEC bietet eine reduzierte Einreicheform für die Aktualisierung dieser Forschungsprojekte an. (Basec Link öffnet in einem neuen Fenster.)
• Aktualisierungen von Gesuchen werden immer über dieselbe BASEC-Nr. eingereicht.
• Bisher parallel eingereichte, multizentrische Studien laufen weiterhin parallel. MZ-Konzept Link öffnet in einem neuen Fenster.

Zuständigkeitsabklärungen

Zuständigkeitsabklärungen werden ebenfalls via BASEC getätigt (Basec Link öffnet in einem neuen Fenster.)

Gebühren

Die Gebühren sind abhängig von Begutachtungsverfahren und Finanzierungsmodus der Forschungsprojekte. Sie sind gesamtschweizerisch einheitlich geregelt und im Gebührenreglement Link öffnet in einem neuen Fenster. festgelegt.

Nur für Gesuchsteller aus dem Inselspital

• Forschungsprojekten aus den Bereichen Pflege, Hebammenwesen, Medizintherapie und –technik im Inselspital: Leitfaden zum Genehmigen und Monitorisieren Link öffnet in einem neuen Fenster. (PDF, 242 KB, 4 Seiten)
• Studien mit Kindern am Inselspital müssen vor Einreichung an die KEK von der EK-Kinderklinik geprüft werden. Die Einreichung basiert auf den Templates und Vorgaben von swissethics, erfolgt aber (noch) nicht via BASEC.

Nähere Auskunft erteilt

PD Dr.med. Oliver Fuchs, MD, PhD
Oberarzt, Leiter Päd. Allergologie
Präsident Ethikkommission der Universitätsklinik für Kinderheilkunde
Facharzt Kinder und Jugendmedizin, FMH
Facharzt Allergologie/Klinische Immunologie, FMH

Universitätsklinik für Kinderheilkunde
Inselspital, Insel Gruppe AG
Freiburgstrasse 15
3010 Bern, Schweiz

Tel:     +41 31 632 29 11
Fax:    +41 31 632 00 59
E-Mail: oliver.fuchs@insel.ch

Sekretariat:
E-Mail: ethikkommission-kinder@insel.ch