Gesuche, die in den Zuständigkeitsbereich der KEK fallen, müssen vor Beginn bewilligt werden. Der Zuständigkeitsbereich der KEK wird durch das HFG Link öffnet in einem neuen Fenster. (Art. 2, 45) und die kantonale Forschungsverordnung (KEKV Link öffnet in einem neuen Fenster. (PDF, 22 KB, 3 Seiten)) definiert:

Geografisch

Alle im Kanton Bern durchgeführten Forschungsprojekte. Alle im Kanton VS und Kanton FR durchgeführten Projekte mit durchgegehend deutschsprachigen Setting (Projekt-, Forscher- und Probandensprache).  

Materiell

a. die Durchführung eines Forschungsprojekts zur Forschung zu Krankheiten des Menschen sowie zu Aufbau und Funktion des menschlichen Körpers:

• mit Personen;
• an verstorbenen Personen;
• an Embryonen und Föten;
• mit biologischem Material;
• mit gesundheitsbezogenen Personendaten.

oder

b. die Weiterverwendung von biologischem Material oder gesundheitsbezogenen Personendaten zu Forschungszwecken bei fehlender Einwilligung oder Information über das Widerspruchsrecht (HFG, Art. 34).

Neue Gesuche

BASEC- Ersteinreichung (Basec Link öffnet in einem neuen Fenster.)

Aktualisierungen von Gesuchen werden immer über dieselbe BASEC-Nr. eingereicht.

Das Vorgehen für multizentrische Studien basiert auf den Verordnungen zum Humanforschungsgesetz (KlinV, HFV) und ist im BASEC erklärt.  Multizentrisches Konzept Link öffnet in einem neuen Fenster.

Aktualisierung von Gesuchen

Aktualisierung von Gesuchen (Amendments, Safety-Reports etc.), die vor 1.1.16 eingereicht wurden:

• BASEC bietet eine reduzierte Einreicheform für die Aktualisierung dieser Forschungsprojekte an. (Basec Link öffnet in einem neuen Fenster.)
• Aktualisierungen von Gesuchen werden immer über dieselbe BASEC-Nr. eingereicht.
• Bisher parallel eingereichte, multizentrische Studien laufen weiterhin parallel. MZ-Konzept Link öffnet in einem neuen Fenster.

Zuständigkeitsabklärungen

Zuständigkeitsabklärungen werden ebenfalls via BASEC getätigt (Basec Link öffnet in einem neuen Fenster.)

Gebühren

Die Gebühren sind abhängig von Begutachtungsverfahren und Finanzierungsmodus der Forschungsprojekte. Sie sind gesamtschweizerisch einheitlich geregelt und im Gebührenreglement Link öffnet in einem neuen Fenster. (PDF, 66 KB, 1 Seite) festgelegt.

Lokalspezifisches

Häufige Gründe für Rückstellungen und für Bedingungen, Präsentation von Dr. D. Pfiffner:

Gründe Link öffnet in einem neuen Fenster. (PDF, 89 KB, 2 Seiten)

Präsentation Link öffnet in einem neuen Fenster. (PDF, 173 KB, 15 Seiten)

Die Sitzungen für das ordentliche Verfahren (Kategorie B, C, ev. andere) finden alle 2-3 Wochen statt, die Sitzungen für das vereinfachte Verfahren wöchentlich.

Nur für Gesuchsteller aus dem Inselspital

• Forschungsprojekten aus den Bereichen Pflege, Hebammenwesen, Medizintherapie und –technik im Inselspital : Leitfaden zum Genehmigen und Monitorisieren Link öffnet in einem neuen Fenster. (PDF, 242 KB, 4 Seiten)
• Studien mit Kindern am Inselspital müssen vor Einreichung an die KEK von der EK-Kinderklinik geprüft werden. Die Einreichung basiert auf den Templates und Vorgaben von swissethics, erfolgt aber (noch) nicht via BASEC.

Nähere Auskunft erteilt

Dr. med. Philipp Agyeman
Oberarzt Pädiatrische Infektiologie
Universitätskinderklinik
Inselspital
3010 Bern
Tel.: +41 31 632 50 65
E-Mail: philipp.agyeman@insel.ch

Sekretariat:
E-Mail: ethikkommission-kinder@insel.ch